馴鹿生物和Umoja Biopharma合作开發血液系統惡性腫瘤即用型療法

2022-11-22 15:11:21

　　雙方的合作將結合馴鹿生物的嵌合抗原受體（CARs）與Umoja的iCIL平臺，以开發下一代即用型的細胞療法，以治療標准療法不能滿足的適應症。

　　馴鹿生物（"IASO Bio"），一家從事發現、开發和制造創新藥物的臨牀階段生物制藥公司，Umoja Biopharma, Inc. 一家以开創即用型綜合療法，可重新編程免疫細胞以治療實體瘤和血液系統惡性腫瘤的免疫腫瘤學公司，今天共同宣布雙方已達成一項研究協議，以評估 Umoja 的 iCIL 平臺結合IASO 的業界最優 CAR，开發即用型療法，為急性髓性白血病（AML）及潛在其他血液系統惡性腫瘤患者，提供可負擔、便捷的治療方案。

　　馴鹿生物首席執行官汪文博士表示："我們很高興能與Umoja達成合作。我們的全人源CAR 結構的優勢在針對多個靶點，廣泛血液系統惡性腫瘤的臨牀試驗中已經得到驗證。我們很高興將我們的CAR 結構與Umoja 的新型ShRED 技術相結合，以更低的成本开發即用型下一代新型細胞療法。"

　　馴鹿生物利用其專有的全人源抗體發現平臺（IMARS）、高通量CAR 篩選平臺、快速臨牀試驗的執行力，以及自有的質粒、病毒載體和CAR-T 細胞生產成功率均超過90%的GMP生產設施來篩選潛在業界最優的CAR。同時，公司也致力於將其創新療法帶給全球更廣泛的人群。

　　"我們相信，結合我們的iCIL 平臺和馴鹿生物的CAR 开發的即用型療法將為更廣泛的患者獲得血液惡性腫瘤的最優療法鋪平道路，"Umoja聯合創始人兼首席執行官,醫學博士Andy Scharenberg說,"隨着醫學和科學的進步，癌症患者的治療方法也在進步，但我們還有很長的路要走。Umoja 和馴鹿生物之間的合作旨在推動下一階段的癌症治療。"

　　Umoja 基於iPSC 的同種異體細胞治療平臺使用其合成受體啓用分化（ShRED）制造工藝來指導iCILs 的分化和擴增，iCILs 是一種新型的先天性淋巴細胞，具有強大的抗腫瘤活性。ShRED 生成的iCIL 在無飼養層細胞培養100 天後仍保留功能，並且由於ShRED 不需要飼養層細胞來誘導效應細胞擴增，因此這些細胞無需多種復雜原材料即可保持其增殖能力。

　　關於Umoja的iCIL™平臺：誘導的細胞毒性先天淋巴細胞

　　Umoja的iCIL™平臺是一種全新的細胞生產工藝，可誘導多能幹細胞大規模分化為抗癌細胞。這些細胞，稱為誘導細胞毒性先天淋巴細胞或iCIL，輸注到患者體內後可增強其內源性抗腫瘤免疫功能，並與VivoVec產生的體內CAR-T細胞一起產生協同作用。與VivoVec生成的CAR-T細胞類似，iCIL可以利用我們的RACR/CAR™和TumorTag™平臺進行基因編輯，來支持細胞存活並靶向腫瘤及其基質細胞，從而可能減少不良事件並延長患者的緩解期。

　　關於馴鹿生物

　　馴鹿生物是一家處於臨牀階段、致力於細胞創新藥物开發的生物制藥公司。公司以开發血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創新的基石，向實體瘤和自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發現、注冊申報、臨牀开發到商業化生產的全流程平臺能力及包括了全人源抗體發現平臺、高通量CAR-T藥物優選平臺、通用CAR技術平臺、生產技術平臺、臨牀轉化研究平臺在內的多個技術平臺。

　　公司現有10個在研品種處於不同研發階段，其中進展最為迅速的候選產品伊基侖賽注射液上市申請（NDA）獲國家藥監局（NMPA）正式受理並納入優先審評資格，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤，該產品曾先後被NMPA納入"突破性治療藥物"品種及被FDA授予"孤兒藥（ODD）"認定。除多發性骨髓瘤外，伊基侖賽注射液新增擴展適應症-抗體介導的視神經脊髓炎譜系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的臨牀試驗申請（IND）已獲NMPA批准；公司自主研發的創新候選產品CT120（全人源CD19/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液）已進入臨牀研究階段，適應症分別為CD19/CD22陽性的復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復發/難治性急性B淋巴細胞白血病（B-ALL），並已獲得FDA授予"孤兒藥(ODD)"認定。

　　馴鹿生物憑借其強大的管理團隊、創新的產品线、自有的GMP生產和超強的臨牀开發能力，旨在提供變革性、可治愈和可負擔的創新型療法，以滿足中國乃至世界各地患者未滿足的醫療需求。

　　關於Umoja Biopharma

　　Umoja Biopharma, Inc.是一家致力於开發新一代免疫療法技術的臨牀前階段生物技術公司。作為一家變革性的多平臺免疫腫瘤學公司，UMoja旨在創建用於治療實體瘤和血液系統惡性腫瘤的下一代免疫療法。公司平臺基於西雅圖兒童研究所（Seattle Children's Research Institute）和普渡大學（Purdue University）進行的开創性工作，由三個核心組件互補發揮作用：VivoVec體內遞送平臺、RACR/CAR體內細胞擴增/控制平臺和TumorTag靶向分子平臺。這些平臺採用協同作用的方式進行設計，可在患者體內產生和利用強大的免疫反應，從而直接、安全和可控地抗擊癌症。Umoja相信這一方法可促進先進免疫療法的普及，改善更多患者的生活質量。